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FDA 510(k)

MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator

Número K: K170564 · 2017-08-30

RequerenteMyndtec, Inc.
Data da decisão2017-08-30
Código do produtoGZI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myndtec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30 under 510(k) number K170564. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator?

MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30. The listed applicant is Myndtec, Inc.. The 510(k) number is K170564.

When did MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30, under 510(k) number K170564.

Who is the listed applicant for MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Myndtec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator?

The FDA product code for MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator is GZI.

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Fonte oficial

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