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FDA 510(k)

Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow

Número K: K170575 · 2017-05-16

RequerenteEver Global (Vietnam) Enterprise Corp
Data da decisão2017-05-16
Código do produtoLYZ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Global (Vietnam) Enterprise Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16 under 510(k) number K170575. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow?

Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16. The listed applicant is Ever Global (Vietnam) Enterprise Corp. The 510(k) number is K170575.

When did Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16, under 510(k) number K170575.

Who is the listed applicant for Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow?

The FDA 510(k) record lists Ever Global (Vietnam) Enterprise Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow?

The FDA product code for Disposable Powder Free Vinyl Exam Glove, Clear/Yellow is LYZ.

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Fonte oficial

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