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FDA 510(k)

Tao Brush I.U.M.C. Endometrial Sampler

Número K: K170603 · 2017-05-24

RequerenteCook Incorporated
Data da decisão2017-05-24
Código do produtoHFE
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tao Brush I.U.M.C. Endometrial Sampler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24 under 510(k) number K170603. The device is classified under product code HFE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tao Brush I.U.M.C. Endometrial Sampler?

Tao Brush I.U.M.C. Endometrial Sampler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K170603.

When did Tao Brush I.U.M.C. Endometrial Sampler receive FDA 510(k) clearance?

Tao Brush I.U.M.C. Endometrial Sampler received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24, under 510(k) number K170603.

Who is the listed applicant for Tao Brush I.U.M.C. Endometrial Sampler?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tao Brush I.U.M.C. Endometrial Sampler?

The FDA product code for Tao Brush I.U.M.C. Endometrial Sampler is HFE.

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K240595Utepreva Endometrial Sampler (UP01)Utepreva, LLC

Fonte oficial

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