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FDA 510(k)

GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs

Número K: K170701 · 2017-03-24

RequerenteFree Wheelchair Mission
Data da decisão2017-03-24
Código do produtoIOR
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Free Wheelchair Mission. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K170701. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs?

GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Free Wheelchair Mission. The 510(k) number is K170701.

When did GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs receive FDA 510(k) clearance?

GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K170701.

Who is the listed applicant for GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs?

The FDA 510(k) record lists Free Wheelchair Mission as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs?

The FDA product code for GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs is IOR.

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Fonte oficial

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