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FDA 510(k)

SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT

Número K: K170790 · 2017-12-13

RequerenteSpectral Medical, Inc.
Data da decisão2017-12-13
Código do produtoKDI
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectral Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K170790. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT?

SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Spectral Medical, Inc.. The 510(k) number is K170790.

When did SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT receive FDA 510(k) clearance?

SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K170790.

Who is the listed applicant for SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT?

The FDA 510(k) record lists Spectral Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT?

The FDA product code for SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT is KDI.

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Fonte oficial

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