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FDA 510(k)

Sistema de Nalamento Tibial Apex

Número K: K170972 · 2017-12-20

RequerenteOrthoxel
Data da decisão2017-12-20
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Apex Tibial Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthoxel. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20 under 510(k) number K170972. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Apex Tibial Nailing System?

Apex Tibial Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20. The listed applicant is Orthoxel. The 510(k) number is K170972.

When did Apex Tibial Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Apex Tibial Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20, under 510(k) number K170972.

Who is the listed applicant for Apex Tibial Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Orthoxel as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Tibial Nailing System?

The FDA product code for Apex Tibial Nailing System is HSB.

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Fonte oficial

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