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FDA 510(k)

Latitude EV Total Elbow Arthroplasty

Número K: K171010 · 2017-08-31

RequerenteTornier, Inc.
Data da decisão2017-08-31
Código do produtoJDB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Latitude EV Total Elbow Arthroplasty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K171010. The device is classified under product code JDB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Latitude EV Total Elbow Arthroplasty?

Latitude EV Total Elbow Arthroplasty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K171010.

When did Latitude EV Total Elbow Arthroplasty receive FDA 510(k) clearance?

Latitude EV Total Elbow Arthroplasty received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K171010.

Who is the listed applicant for Latitude EV Total Elbow Arthroplasty?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Latitude EV Total Elbow Arthroplasty?

The FDA product code for Latitude EV Total Elbow Arthroplasty is JDB.

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Fonte oficial

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