FDA 510(k)

Sistemas de Ultrassonografia AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate

Número K: K171105 · 2017-07-11

Data da decisão2017-07-11

Código do produtoIYN

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Supersonic Imagine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11 under 510(k) number K171105. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems?

AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11. The listed applicant is Supersonic Imagine. The 510(k) number is K171105.

When did AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems receive FDA 510(k) clearance?

AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11, under 510(k) number K171105.

Who is the listed applicant for AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems?

The FDA 510(k) record lists Supersonic Imagine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems?

The FDA product code for AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems is IYN.

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