Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Trifore(tm) Cervical Plating System

Número K: K171112 · 2017-06-08

RequerenteNeurostructures, Inc.
Data da decisão2017-06-08
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Trifore(tm) Cervical Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K171112. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Trifore(tm) Cervical Plating System?

Trifore(tm) Cervical Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. The 510(k) number is K171112.

When did Trifore(tm) Cervical Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Trifore(tm) Cervical Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K171112.

Who is the listed applicant for Trifore(tm) Cervical Plating System?

The FDA 510(k) record lists Neurostructures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trifore(tm) Cervical Plating System?

The FDA product code for Trifore(tm) Cervical Plating System is KWQ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Neurostructures, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K200115Cavetto-SA Cervical Cage SystemK201769Cavetto [MAX] Cervical Cage SystemK200927Transept Cervical Plate SystemK192248Cortina™ [MAX] Lumbar Cage SystemK182195Sistema de Gaiola Lombar Arco-SAK181590Neurostructures Cavetto® [MAX] Cervical Cage System

Ver todos os 13 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: KWQ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Anterior Cervical Plate SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑