FDA 510(k)

U-Lite EXP

Número K: K171164 · 2017-08-03

Data da decisão2017-08-03

Código do produtoIYN

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

U-Lite EXP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscanner. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03 under 510(k) number K171164. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the U-Lite EXP?

U-Lite EXP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03. The listed applicant is Sonoscanner. The 510(k) number is K171164.

When did U-Lite EXP receive FDA 510(k) clearance?

U-Lite EXP received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03, under 510(k) number K171164.

Who is the listed applicant for U-Lite EXP?

The FDA 510(k) record lists Sonoscanner as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U-Lite EXP?

The FDA product code for U-Lite EXP is IYN.

Outros registros que listam Sonoscanner como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K201988T-Lite

Dispositivos Relacionados (Código: IYN)

Fonte oficial

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