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FDA 510(k)

Trans-anal Introducer

Número K: K171208 · 2018-02-05

RequerenteVisionsense, Ltd.
Data da decisão2018-02-05
Código do produtoFED
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Trans-anal Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visionsense, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05 under 510(k) number K171208. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Trans-anal Introducer?

Trans-anal Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05. The listed applicant is Visionsense, Ltd.. The 510(k) number is K171208.

When did Trans-anal Introducer receive FDA 510(k) clearance?

Trans-anal Introducer received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05, under 510(k) number K171208.

Who is the listed applicant for Trans-anal Introducer?

The FDA 510(k) record lists Visionsense, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trans-anal Introducer?

The FDA product code for Trans-anal Introducer is FED.

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Fonte oficial

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