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FDA 510(k)

Cure™ Lumbar Plate System

Número K: K171538 · 2017-06-16

RequerenteMeditech Spine, LLC
Data da decisão2017-06-16
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cure™ Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16 under 510(k) number K171538. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cure™ Lumbar Plate System?

Cure™ Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. The 510(k) number is K171538.

When did Cure™ Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Cure™ Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16, under 510(k) number K171538.

Who is the listed applicant for Cure™ Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Meditech Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cure™ Lumbar Plate System?

The FDA product code for Cure™ Lumbar Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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