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FDA 510(k)

Neuro Omega System

Número K: K171581 · 2017-12-22

RequerenteAlpha Omega Engineering , Ltd.
Data da decisão2017-12-22
Código do produtoGZL
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neuro Omega System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpha Omega Engineering , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22 under 510(k) number K171581. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neuro Omega System?

Neuro Omega System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22. The listed applicant is Alpha Omega Engineering , Ltd.. The 510(k) number is K171581.

When did Neuro Omega System receive FDA 510(k) clearance?

Neuro Omega System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22, under 510(k) number K171581.

Who is the listed applicant for Neuro Omega System?

The FDA 510(k) record lists Alpha Omega Engineering , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuro Omega System?

The FDA product code for Neuro Omega System is GZL.

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Fonte oficial

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