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FDA 510(k)

MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter

Número K: K171610 · 2017-11-16

RequerenteMc3 Incorporated
Data da decisão2017-11-16
Código do produtoPZS
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mc3 Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16 under 510(k) number K171610. The device is classified under product code PZS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter?

MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16. The listed applicant is Mc3 Incorporated. The 510(k) number is K171610.

When did MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16, under 510(k) number K171610.

Who is the listed applicant for MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Mc3 Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter?

The FDA product code for MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter is PZS.

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Fonte oficial

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