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FDA 510(k)

14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set

Número K: K171619 · 2017-08-01

RequerenteCook Ireland, Ltd.
Data da decisão2017-08-01
Código do produtoFEG
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01 under 510(k) number K171619. The device is classified under product code FEG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set?

14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K171619.

When did 14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set receive FDA 510(k) clearance?

14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01, under 510(k) number K171619.

Who is the listed applicant for 14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set?

The FDA product code for 14Fr Colon Decompression Set, Macon Colon Decompression Set is FEG.

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