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FDA 510(k)

EarlySense Bed Sensing Unit

Número K: K171836 · 2018-01-04

RequerenteEarlysense, Ltd.
Data da decisão2018-01-04
Código do produtoBZQ
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EarlySense Bed Sensing Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Earlysense, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04 under 510(k) number K171836. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EarlySense Bed Sensing Unit?

EarlySense Bed Sensing Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04. The listed applicant is Earlysense, Ltd.. The 510(k) number is K171836.

When did EarlySense Bed Sensing Unit receive FDA 510(k) clearance?

EarlySense Bed Sensing Unit received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04, under 510(k) number K171836.

Who is the listed applicant for EarlySense Bed Sensing Unit?

The FDA 510(k) record lists Earlysense, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EarlySense Bed Sensing Unit?

The FDA product code for EarlySense Bed Sensing Unit is BZQ.

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Fonte oficial

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