Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Peerbridge Cor(TM) System

Número K: K171936 · 2017-09-27

RequerentePeerbridge Health, Inc.
Data da decisão2017-09-27
Código do produtoDSH
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Peerbridge Cor(TM) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peerbridge Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27 under 510(k) number K171936. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Peerbridge Cor(TM) System?

Peerbridge Cor(TM) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27. The listed applicant is Peerbridge Health, Inc.. The 510(k) number is K171936.

When did Peerbridge Cor(TM) System receive FDA 510(k) clearance?

Peerbridge Cor(TM) System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27, under 510(k) number K171936.

Who is the listed applicant for Peerbridge Cor(TM) System?

The FDA 510(k) record lists Peerbridge Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peerbridge Cor(TM) System?

The FDA product code for Peerbridge Cor(TM) System is DSH.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Peerbridge Health, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253529Peerbridge COR MDx (Cor MDx)

Dispositivos Relacionados (Código: DSH)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260157LifeLens Physiological MonitorLifeLens Technologies, Inc.K252389Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX)Smwmed, Inc.K253293VitaloJAK Clinic (Model 7100)Vitalograph , Ltd.K243650Zio® monitor (DFG0001)iRhythm Technologies, Inc.K243603AeviceMDAevice Health Pte. , Ltd.K242583AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70)Atsens Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑