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FDA 510(k)

Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)

Número K: K172028 · 2017-10-27

RequerenteGebauer Company
Data da decisão2017-10-27
Código do produtoMLY
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gebauer Company. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K172028. The device is classified under product code MLY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)?

Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Gebauer Company. The 510(k) number is K172028.

When did Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray) receive FDA 510(k) clearance?

Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray) received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K172028.

Who is the listed applicant for Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)?

The FDA 510(k) record lists Gebauer Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)?

The FDA product code for Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray) is MLY.

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Fonte oficial

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