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FDA 510(k)

Reprocessed Shavers/Burs

Número K: K172092 · 2017-10-04

RequerenteRenovo, Inc.
Data da decisão2017-10-04
Código do produtoHRX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Reprocessed Shavers/Burs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-04 under 510(k) number K172092. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Reprocessed Shavers/Burs?

Reprocessed Shavers/Burs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-04. The listed applicant is Renovo, Inc.. The 510(k) number is K172092.

When did Reprocessed Shavers/Burs receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed Shavers/Burs received FDA 510(k) clearance on 2017-10-04, under 510(k) number K172092.

Who is the listed applicant for Reprocessed Shavers/Burs?

The FDA 510(k) record lists Renovo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed Shavers/Burs?

The FDA product code for Reprocessed Shavers/Burs is HRX.

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Fonte oficial

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