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FDA 510(k)

MERISTEEL

Número K: K172146 · 2018-02-01

RequerenteM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.
Data da decisão2018-02-01
Código do produtoGAQ
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MERISTEEL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01 under 510(k) number K172146. The device is classified under product code GAQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MERISTEEL?

MERISTEEL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. The 510(k) number is K172146.

When did MERISTEEL receive FDA 510(k) clearance?

MERISTEEL received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01, under 510(k) number K172146.

Who is the listed applicant for MERISTEEL?

The FDA 510(k) record lists M/s. Meril Endo Surgery Private Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MERISTEEL?

The FDA product code for MERISTEEL is GAQ.

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Fonte oficial

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