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FDA 510(k)

Zenith Flex System

Número K: K172167 · 2018-04-19

RequerenteInneuroco, Inc.
Data da decisão2018-04-19
Código do produtoNRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zenith Flex System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19 under 510(k) number K172167. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zenith Flex System?

Zenith Flex System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. The 510(k) number is K172167.

When did Zenith Flex System receive FDA 510(k) clearance?

Zenith Flex System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19, under 510(k) number K172167.

Who is the listed applicant for Zenith Flex System?

The FDA 510(k) record lists Inneuroco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zenith Flex System?

The FDA product code for Zenith Flex System is NRY.

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Fonte oficial

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