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FDA 510(k)

Ablatherm Fusion

Número K: K172285 · 2017-10-03

RequerenteEdap Technomed, Inc.
Data da decisão2017-10-03
Código do produtoPLP
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ablatherm Fusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edap Technomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03 under 510(k) number K172285. The device is classified under product code PLP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ablatherm Fusion?

Ablatherm Fusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03. The listed applicant is Edap Technomed, Inc.. The 510(k) number is K172285.

When did Ablatherm Fusion receive FDA 510(k) clearance?

Ablatherm Fusion received FDA 510(k) clearance on 2017-10-03, under 510(k) number K172285.

Who is the listed applicant for Ablatherm Fusion?

The FDA 510(k) record lists Edap Technomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ablatherm Fusion?

The FDA product code for Ablatherm Fusion is PLP.

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Fonte oficial

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