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FDA 510(k)

SporView Rapid Read Biological Indicator

Número K: K172432 · 2017-12-12

RequerenteCrosstex/Spsmedical, A Division of Cantel Medical
Data da decisão2017-12-12
Código do produtoFRC
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SporView Rapid Read Biological Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crosstex/Spsmedical, A Division of Cantel Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12 under 510(k) number K172432. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SporView Rapid Read Biological Indicator?

SporView Rapid Read Biological Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12. The listed applicant is Crosstex/Spsmedical, A Division of Cantel Medical. The 510(k) number is K172432.

When did SporView Rapid Read Biological Indicator receive FDA 510(k) clearance?

SporView Rapid Read Biological Indicator received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12, under 510(k) number K172432.

Who is the listed applicant for SporView Rapid Read Biological Indicator?

The FDA 510(k) record lists Crosstex/Spsmedical, A Division of Cantel Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SporView Rapid Read Biological Indicator?

The FDA product code for SporView Rapid Read Biological Indicator is FRC.

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