Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

IntelliCart System

Número K: K172481 · 2017-09-14

RequerenteDornoch Medical Systems
Data da decisão2017-09-14
Código do produtoJCX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IntelliCart System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornoch Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14 under 510(k) number K172481. The device is classified under product code JCX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IntelliCart System?

IntelliCart System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14. The listed applicant is Dornoch Medical Systems. The 510(k) number is K172481.

When did IntelliCart System receive FDA 510(k) clearance?

IntelliCart System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14, under 510(k) number K172481.

Who is the listed applicant for IntelliCart System?

The FDA 510(k) record lists Dornoch Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliCart System?

The FDA product code for IntelliCart System is JCX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Dornoch Medical Systems como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K190789IntelliCartTM SystemK162421IntelliCartTM System

Dispositivos Relacionados (Código: JCX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250964Protable Phlegm Suction Unit (JMA D01)Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd.K243638MV Flow Aspiration Pump (MVFLOWPMP01)MicroventionK251111CaryExcitus ASK243418Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate TubingMicro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 NeurovascularK233428Easycess Aspiration PumpGuangzhou Easycess Medical Co.,LtdK222552120V Neptune S Rover (0711-001-000);V2 4-Port Manifold (0750-400-000);V2 Specimen Collection Manifold Kit (0750-200-000);V2 Specimen Collection Tray (0750-210-000)Stryker Instruments

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑