FDA 510(k)

E-CUBE 8

Número K: K172732 · 2017-12-14

RequerenteAlpinion Medical Systems Co., Ltd.

Data da decisão2017-12-14

Código do produtoIYN

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

E-CUBE 8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K172732. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the E-CUBE 8?

E-CUBE 8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K172732.

When did E-CUBE 8 receive FDA 510(k) clearance?

E-CUBE 8 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K172732.

Who is the listed applicant for E-CUBE 8?

The FDA 510(k) record lists Alpinion Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-CUBE 8?

The FDA product code for E-CUBE 8 is IYN.

Outros registros que listam Alpinion Medical Systems Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K223564X-CUBE 50, X-CUBE 60 K221093X-CUBE 70, X-CUBE 90 K220857X-CUBE 50, X-CUBE 60 K213523X-CUBE i8, X-CUBE i9 K211300X-CUBE 90 K211299X-CUBE 70

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Fonte oficial

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