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FDA 510(k)

Home Use Hair Removal Device/T1, T2, T3

Número K: K172883 · 2018-02-12

RequerenteShenzhen Mareal Tech Co., Ltd.
Data da decisão2018-02-12
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Home Use Hair Removal Device/T1, T2, T3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mareal Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12 under 510(k) number K172883. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Home Use Hair Removal Device/T1, T2, T3?

Home Use Hair Removal Device/T1, T2, T3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12. The listed applicant is Shenzhen Mareal Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K172883.

When did Home Use Hair Removal Device/T1, T2, T3 receive FDA 510(k) clearance?

Home Use Hair Removal Device/T1, T2, T3 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12, under 510(k) number K172883.

Who is the listed applicant for Home Use Hair Removal Device/T1, T2, T3?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mareal Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Home Use Hair Removal Device/T1, T2, T3?

The FDA product code for Home Use Hair Removal Device/T1, T2, T3 is OHT.

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