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FDA 510(k)

ELEVARE, PERFECTIO 4

Número K: K172909 · 2018-06-07

RequerenteOmm Imports D/B/A Zero Gravity
Data da decisão2018-06-07
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ELEVARE, PERFECTIO 4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omm Imports D/B/A Zero Gravity. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07 under 510(k) number K172909. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ELEVARE, PERFECTIO 4?

ELEVARE, PERFECTIO 4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07. The listed applicant is Omm Imports D/B/A Zero Gravity. The 510(k) number is K172909.

When did ELEVARE, PERFECTIO 4 receive FDA 510(k) clearance?

ELEVARE, PERFECTIO 4 received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07, under 510(k) number K172909.

Who is the listed applicant for ELEVARE, PERFECTIO 4?

The FDA 510(k) record lists Omm Imports D/B/A Zero Gravity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEVARE, PERFECTIO 4?

The FDA product code for ELEVARE, PERFECTIO 4 is OHS.

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