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FDA 510(k)

Flex-Thread Fibula Pin System

Número K: K172943 · 2017-10-30

RequerenteIntrafuse, LLC
Data da decisão2017-10-30
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flex-Thread Fibula Pin System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intrafuse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K172943. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flex-Thread Fibula Pin System?

Flex-Thread Fibula Pin System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is Intrafuse, LLC. The 510(k) number is K172943.

When did Flex-Thread Fibula Pin System receive FDA 510(k) clearance?

Flex-Thread Fibula Pin System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K172943.

Who is the listed applicant for Flex-Thread Fibula Pin System?

The FDA 510(k) record lists Intrafuse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex-Thread Fibula Pin System?

The FDA product code for Flex-Thread Fibula Pin System is HSB.

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Fonte oficial

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