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FDA 510(k)

SurgeoBite

Número K: K172978 · 2017-12-22

RequerenteSurgovations, LLC
Data da decisão2017-12-22
Código do produtoJXL
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SurgeoBite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22 under 510(k) number K172978. The device is classified under product code JXL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SurgeoBite?

SurgeoBite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22. The listed applicant is Surgovations, LLC. The 510(k) number is K172978.

When did SurgeoBite receive FDA 510(k) clearance?

SurgeoBite received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22, under 510(k) number K172978.

Who is the listed applicant for SurgeoBite?

The FDA 510(k) record lists Surgovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgeoBite?

The FDA product code for SurgeoBite is JXL.

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