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FDA 510(k)

LAP-iX Suction Irrigation

Número K: K173111 · 2017-11-28

RequerenteSejong Medical Co., Ltd.
Data da decisão2017-11-28
Código do produtoHET
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LAP-iX Suction Irrigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28 under 510(k) number K173111. The device is classified under product code HET. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LAP-iX Suction Irrigation?

LAP-iX Suction Irrigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K173111.

When did LAP-iX Suction Irrigation receive FDA 510(k) clearance?

LAP-iX Suction Irrigation received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28, under 510(k) number K173111.

Who is the listed applicant for LAP-iX Suction Irrigation?

The FDA 510(k) record lists Sejong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LAP-iX Suction Irrigation?

The FDA product code for LAP-iX Suction Irrigation is HET.

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Fonte oficial

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