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FDA 510(k)

ExSpiron 1Xi

Número K: K173181 · 2018-03-16

RequerenteRespiratory Motion, Inc.
Data da decisão2018-03-16
Código do produtoBZK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ExSpiron 1Xi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respiratory Motion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K173181. The device is classified under product code BZK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ExSpiron 1Xi?

ExSpiron 1Xi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Respiratory Motion, Inc.. The 510(k) number is K173181.

When did ExSpiron 1Xi receive FDA 510(k) clearance?

ExSpiron 1Xi received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K173181.

Who is the listed applicant for ExSpiron 1Xi?

The FDA 510(k) record lists Respiratory Motion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExSpiron 1Xi?

The FDA product code for ExSpiron 1Xi is BZK.

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K162131ExSpiron 1Xi

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Fonte oficial

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