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FDA 510(k)

Talon DistalFix Humeral Nail

Número K: K173255 · 2018-02-22

RequerenteOrthopedic Designs North America, Inc.
Data da decisão2018-02-22
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Talon DistalFix Humeral Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopedic Designs North America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K173255. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Talon DistalFix Humeral Nail?

Talon DistalFix Humeral Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is Orthopedic Designs North America, Inc.. The 510(k) number is K173255.

When did Talon DistalFix Humeral Nail receive FDA 510(k) clearance?

Talon DistalFix Humeral Nail received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K173255.

Who is the listed applicant for Talon DistalFix Humeral Nail?

The FDA 510(k) record lists Orthopedic Designs North America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Talon DistalFix Humeral Nail?

The FDA product code for Talon DistalFix Humeral Nail is HSB.

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Fonte oficial

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