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FDA 510(k)

K-Y Silicone

Número K: K173504 · 2018-01-12

RequerenteReckitt Benckiser, LLC
Data da decisão2018-01-12
Código do produtoNUC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

K-Y Silicone is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reckitt Benckiser, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K173504. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the K-Y Silicone?

K-Y Silicone is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Reckitt Benckiser, LLC. The 510(k) number is K173504.

When did K-Y Silicone receive FDA 510(k) clearance?

K-Y Silicone received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K173504.

Who is the listed applicant for K-Y Silicone?

The FDA 510(k) record lists Reckitt Benckiser, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K-Y Silicone?

The FDA product code for K-Y Silicone is NUC.

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Fonte oficial

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