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FDA 510(k)

Dispositivo de Compressão Radial Ajustável ARC

Número K: K173563 · 2018-01-10

RequerenteTz Medical, Inc.
Data da decisão2018-01-10
Código do produtoDXC
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARC ADJUSTABLE RADIAL CUFF COMPRESSION DEVICE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tz Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10 under 510(k) number K173563. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARC ADJUSTABLE RADIAL CUFF COMPRESSION DEVICE?

ARC ADJUSTABLE RADIAL CUFF COMPRESSION DEVICE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10. The listed applicant is Tz Medical, Inc.. The 510(k) number is K173563.

When did ARC ADJUSTABLE RADIAL CUFF COMPRESSION DEVICE receive FDA 510(k) clearance?

ARC ADJUSTABLE RADIAL CUFF COMPRESSION DEVICE received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10, under 510(k) number K173563.

Who is the listed applicant for ARC ADJUSTABLE RADIAL CUFF COMPRESSION DEVICE?

The FDA 510(k) record lists Tz Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARC ADJUSTABLE RADIAL CUFF COMPRESSION DEVICE?

The FDA product code for ARC ADJUSTABLE RADIAL CUFF COMPRESSION DEVICE is DXC.

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Fonte oficial

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