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FDA 510(k)

BioNude Lubricant

Número K: K180136 · 2018-06-01

RequerenteGood Clean Love, Inc.
Data da decisão2018-06-01
Código do produtoNUC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BioNude Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Clean Love, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K180136. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BioNude Lubricant?

BioNude Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Good Clean Love, Inc.. The 510(k) number is K180136.

When did BioNude Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

BioNude Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K180136.

Who is the listed applicant for BioNude Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Good Clean Love, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioNude Lubricant?

The FDA product code for BioNude Lubricant is NUC.

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Fonte oficial

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