Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ATS Prova de Imagem Térmica, ATS Unidade de Interface do Paciente

Número K: K180148 · 2018-03-21

RequerenteSecurus Medical Group, Inc.
Data da decisão2018-03-21
Código do produtoFLL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Securus Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K180148. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit?

ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Securus Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K180148.

When did ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit receive FDA 510(k) clearance?

ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K180148.

Who is the listed applicant for ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit?

The FDA 510(k) record lists Securus Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit?

The FDA product code for ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit is FLL.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: FLL)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑