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FDA 510(k)

Sistema de Terapia TMS Apollo

Número K: K180313 · 2018-05-04

RequerenteMag & More GmbH
Data da decisão2018-05-04
Código do produtoOBP
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Apollo TMS Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mag & More GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04 under 510(k) number K180313. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Apollo TMS Therapy System?

Apollo TMS Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04. The listed applicant is Mag & More GmbH. The 510(k) number is K180313.

When did Apollo TMS Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Apollo TMS Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04, under 510(k) number K180313.

Who is the listed applicant for Apollo TMS Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Mag & More GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo TMS Therapy System?

The FDA product code for Apollo TMS Therapy System is OBP.

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