Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Termômetro Infravermelho de Contato Não-Contato Advocate

Número K: K180355 · 2019-01-10

RequerenteBroadmaster Biotech, Corp.
Data da decisão2019-01-10
Código do produtoFLL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Advocate Non-Contact Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Broadmaster Biotech, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K180355. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Advocate Non-Contact Infrared Thermometer?

Advocate Non-Contact Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is Broadmaster Biotech, Corp.. The 510(k) number is K180355.

When did Advocate Non-Contact Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Advocate Non-Contact Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K180355.

Who is the listed applicant for Advocate Non-Contact Infrared Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Broadmaster Biotech, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advocate Non-Contact Infrared Thermometer?

The FDA product code for Advocate Non-Contact Infrared Thermometer is FLL.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Broadmaster Biotech, Corp. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K191004Termômetro Infravermelho de Contato Não-Contato Advocate

Dispositivos Relacionados (Código: FLL)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑