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FDA 510(k)

Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8)

Número K: K180419 · 2018-07-19

RequerenteShenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2018-07-19
Código do produtoKNG
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19 under 510(k) number K180419. The device is classified under product code KNG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8)?

Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19. The listed applicant is Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K180419.

When did Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8) receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8) received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19, under 510(k) number K180419.

Who is the listed applicant for Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8)?

The FDA product code for Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8) is KNG.

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