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FDA 510(k)

TNI softFlow 50

Número K: K180474 · 2018-10-18

RequerenteTni Medical AG
Data da decisão2018-10-18
Código do produtoBTT
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TNI softFlow 50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tni Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18 under 510(k) number K180474. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TNI softFlow 50?

TNI softFlow 50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18. The listed applicant is Tni Medical AG. The 510(k) number is K180474.

When did TNI softFlow 50 receive FDA 510(k) clearance?

TNI softFlow 50 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18, under 510(k) number K180474.

Who is the listed applicant for TNI softFlow 50?

The FDA 510(k) record lists Tni Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TNI softFlow 50?

The FDA product code for TNI softFlow 50 is BTT.

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