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FDA 510(k)

CorPath GRX System

Número K: K180517 · 2018-03-29

RequerenteCorindus, Inc.
Data da decisão2018-03-29
Código do produtoDXX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CorPath GRX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corindus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29 under 510(k) number K180517. The device is classified under product code DXX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CorPath GRX System?

CorPath GRX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29. The listed applicant is Corindus, Inc.. The 510(k) number is K180517.

When did CorPath GRX System receive FDA 510(k) clearance?

CorPath GRX System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29, under 510(k) number K180517.

Who is the listed applicant for CorPath GRX System?

The FDA 510(k) record lists Corindus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorPath GRX System?

The FDA product code for CorPath GRX System is DXX.

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Fonte oficial

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