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FDA 510(k)

NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe

Número K: K180542 · 2018-08-22

RequerenteBoston Endo Surgical Tech,
Data da decisão2018-08-22
Código do produtoPDQ
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Endo Surgical Tech,. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-22 under 510(k) number K180542. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe?

NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-22. The listed applicant is Boston Endo Surgical Tech,. The 510(k) number is K180542.

When did NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe receive FDA 510(k) clearance?

NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe received FDA 510(k) clearance on 2018-08-22, under 510(k) number K180542.

Who is the listed applicant for NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe?

The FDA 510(k) record lists Boston Endo Surgical Tech, as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe?

The FDA product code for NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe is PDQ.

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Fonte oficial

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