Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets

Número K: K180843 · 2019-04-04

RequerenteRepro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products
Data da decisão2019-04-04
Código do produtoFPA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04 under 510(k) number K180843. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets?

HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04. The listed applicant is Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products. The 510(k) number is K180843.

When did HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets receive FDA 510(k) clearance?

HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04, under 510(k) number K180843.

Who is the listed applicant for HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets?

The FDA 510(k) record lists Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets?

The FDA product code for HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets is FPA.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K162613Integrated Catch-up Freedom Syringe Driver Infusion System

Dispositivos Relacionados (Código: FPA)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Administration Set (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑