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FDA 510(k)

Manual Wheelchair

Número K: K180852 · 2019-03-01

RequerenteJiangyin Newrise Medical Equipment Co., Ltd.
Data da decisão2019-03-01
Código do produtoIOR
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Manual Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangyin Newrise Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K180852. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Manual Wheelchair?

Manual Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Jiangyin Newrise Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K180852.

When did Manual Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Manual Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K180852.

Who is the listed applicant for Manual Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Jiangyin Newrise Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manual Wheelchair?

The FDA product code for Manual Wheelchair is IOR.

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Fonte oficial

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