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FDA 510(k)

POLY REJUV

Número K: K180875 · 2018-09-14

RequerenteMedtek Skincare, LLC
Data da decisão2018-09-14
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

POLY REJUV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtek Skincare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K180875. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the POLY REJUV?

POLY REJUV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Medtek Skincare, LLC. The 510(k) number is K180875.

When did POLY REJUV receive FDA 510(k) clearance?

POLY REJUV received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K180875.

Who is the listed applicant for POLY REJUV?

The FDA 510(k) record lists Medtek Skincare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POLY REJUV?

The FDA product code for POLY REJUV is OHS.

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