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FDA 510(k)

CBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System

Número K: K180974 · 2018-08-17

RequerenteCHISON Medical Technologies Co., Ltd.
Data da decisão2018-08-17
Código do produtoIYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K180974. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

CBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K180974.

When did CBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

CBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K180974.

Who is the listed applicant for CBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists CHISON Medical Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for CBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

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