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FDA 510(k)

Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT)

Número K: K181002 · 2018-07-16

RequerenteSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Data da decisão2018-07-16
Código do produtoPMT
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16 under 510(k) number K181002. The device is classified under product code PMT. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT)?

Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K181002.

When did Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16, under 510(k) number K181002.

Who is the listed applicant for Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT)?

The FDA product code for Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) is PMT.

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Fonte oficial

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