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FDA 510(k)

OsteoBridge™ IDSF System

Número K: K181026 · 2018-10-17

RequerenteMerete GmbH
Data da decisão2018-10-17
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OsteoBridge™ IDSF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merete GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17 under 510(k) number K181026. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OsteoBridge™ IDSF System?

OsteoBridge™ IDSF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17. The listed applicant is Merete GmbH. The 510(k) number is K181026.

When did OsteoBridge™ IDSF System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoBridge™ IDSF System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17, under 510(k) number K181026.

Who is the listed applicant for OsteoBridge™ IDSF System?

The FDA 510(k) record lists Merete GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoBridge™ IDSF System?

The FDA product code for OsteoBridge™ IDSF System is HSB.

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Fonte oficial

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