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FDA 510(k)

Infrared Ear Thermometer

Número K: K181081 · 2018-10-02

RequerenteJoytech Healthcare Co. , Ltd.
Data da decisão2018-10-02
Código do produtoFLL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Infrared Ear Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-02 under 510(k) number K181081. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Infrared Ear Thermometer?

Infrared Ear Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-02. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K181081.

When did Infrared Ear Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Ear Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-10-02, under 510(k) number K181081.

Who is the listed applicant for Infrared Ear Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Joytech Healthcare Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Ear Thermometer?

The FDA product code for Infrared Ear Thermometer is FLL.

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