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FDA 510(k)

ADVIA Centaur Herpes-1 IgG

Número K: K181333 · 2018-08-23

RequerenteBiokit, S.A.
Data da decisão2018-08-23
Código do produtoMXJ
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ADVIA Centaur Herpes-1 IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biokit, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23 under 510(k) number K181333. The device is classified under product code MXJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ADVIA Centaur Herpes-1 IgG?

ADVIA Centaur Herpes-1 IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23. The listed applicant is Biokit, S.A.. The 510(k) number is K181333.

When did ADVIA Centaur Herpes-1 IgG receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur Herpes-1 IgG received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23, under 510(k) number K181333.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur Herpes-1 IgG?

The FDA 510(k) record lists Biokit, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur Herpes-1 IgG?

The FDA product code for ADVIA Centaur Herpes-1 IgG is MXJ.

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Fonte oficial

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